下面這份「Clinic Equipment Startups 精選名單」聚焦能直接進入診所(或與診所高度連動)的一線設備新創:超音波、可攜式影像、POC 檢測、血液學/病理數位化、牙科 3D 列印、睡眠醫學、EEG、傷口影像、院感控制等。便於採購與合作評估,我整理了用途、法規態、商業模式與最新動態。
| 公司 | 類別 | 核心產品 | 臨床用途 | 法規/認證 | 大致價格/模式 | 近期亮點/備註 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Butterfly Network | 掌上超音波 | iQ3 掌上超音波 + Compass | POCUS 多科別(急診、門診、家醫) | 多國上市 | 個人/團隊授權(例:個人方案 US$420/年;硬體另購) | 新一代 iQ3 主打更快處理與 AI 工具;定價/授權公開透明,適合多診所導入。 ([butterflynetwork.com][1]) |
| Exo | 掌上超音波 | Exo 超音波 + Exo Works | 門診影像、介入導引 | (依市場) | 企業級硬體 + Workflow | 2025 傳出 Samsung Ventures 擬參與 US$100M 融資,聚焦 AI + 手持影像工作流。 ([TechCrunch][2]) |
| Clarius | 無線超音波 | Clarius HD3 系列 | POCUS、多專科 | (依市場) | 掃描器 約 US$3,595–5,990;會員 US$595/年 或終身方案 | 無線、便攜,會員解鎖多種 Doppler/進階功能,適合門診常規影像。 ([Clarius][3]) |
| Eko Health | 數位聽診 + AI | CORE/CORE 500(含 3-lead ECG) | 聽診強化、AF/Murmur 早期偵測 | 多項 FDA 審評/510(k) | 裝置售價 + Eko+ AI 訂閱 | 2025 新演算法與英國多中心試驗展示 15 秒內辨識重點心疾的潛力。 ([Eko Health][4]) |
| Hyperfine | 可攜式 MRI | Swoop® 低場可攜 MRI | 腦部床邊影像(急診/ICU/門診) | FDA 已核、歐洲拓展 | 資本設備 + 服務 | 2025 與法國最大公立採購平台簽約入選名單,有利門診/急診場景擴張。 ([hyperfinemri.com][5]) |
| Visby Medical | 快速 PCR(POC/居家) | 單次使用 PCR 測試 | 門診 STI/呼吸道即時檢測 | FDA De Novo/510(k)、CLIA | 耗材型(每測一次付費) | 2025 拿下 首個 OTC PCR(女性性病)De Novo;呼吸道 POC 亦於 2025/02 取證。 ([PR Newswire][6]) |
| Genetesis | 心磁圖(MCG) | CardioFlux® + FAC 雲端 | 胸痛分流/缺血風險評估 | FDA 510(k)、加拿大神許可 | 資本設備 + 訂閱 | 心電以外的「生物磁」無創量測,2024–2025 持續臨床與商業化推進。 ([gsmedtech.com][7]) |
| Scopio Labs | 數位血液學/病理 | 全視野血塗片/骨髓數位化 + AI | 門診檢驗相容、遠距判讀 | 多項 FDA 核准 | 資本 + 軟體授權 | 2025 取得第 4 項 FDA 核准,AI 提升 RBC/血小板形態學效率。 ([Scopio Labs][8]) |
| PlenOptika | 眼科量測 | QuickSee Free(手持自動驗光/角膜曲率) | 眼科/驗光門診、外展 | (依市場) | US$6,900(基本)/US$12,750(Pro+K) | 開放視野手持式、現場快速驗光,方便移動門診與基層醫療。 ([plenoptika.com][9]) |
| Onera Health | 睡眠醫學(hPSG) | Onera STS 貼片式 PSG | 居家多導睡眠檢查,門診判讀 | FDA 510(k)、CE | 裝置/耗材 + 讀片工作流 | 2025 多項臨床數據與會報告,主打「院等級 hPSG 在家做」。 ([onerahealth.com][10]) |
| Wesper | 睡眠醫學(HSAT) | 無鼻管無線貼片 HSAT | 居家睡眠呼吸中止檢測,診所介接 | FDA(Wesper Lab 系統) | 裝置/耗材 + 門診平台 | Cannula-free 氣流監測方案、臨床驗證與醫師工作流優化。 ([AASM][11]) |
| Zeto | EEG(腦波) | Zeto ONE 可穿戴 EEG 頭套 | 門診/急診 EEG、遠距監測 | FDA 510(k) | 裝置 + 雲端服務 | 2024–2025 拿下多環境(院內/救護/空中)使用核可,降低 EEG 開檢門檻。 ([Zeto EEG][12]) |
| SprintRay | 牙科 3D 列印 | Pro/Pro S + 材料生態 | 診所同日修復、牙套、模型 | (依市場) | 資本設備 + 樹脂耗材 | 2025 併購 EnvisionTEC 牙科產品組合;Formlabs 亦與 Henry Schein 擴大合作。 ([SprintRay][13]) |
| MolecuLight | 傷口螢光影像 | i:X / DX 手持成像 | 傷口細菌負荷偵測、面積量測 | FDA 510(k) | 裝置 + 訓練/報銷途徑 | 唯一獲 FDA 核可之即時螢光影像工具;有教學與報銷資源。 ([FDA Access Data][14]) |
| Xenex | 院感/環境控制 | LightStrike+ UV 殺菌機器人 | 診間/手術室/病房表面消毒 | FDA De Novo(LightStrike+) | 資本設備 + 服務 | 新一代機種獲 De Novo 授權;多院採用作為院感減災手段。 ([Xenex Germ Zapping Solutions][15]) |
| Mendaera | 影像導引機器手臂 | 超音波導引機器人 | 門診注射/穿刺/抽吸導引 | (申請中) | 資本設備 | 以超音波 + 機器人精準導引為核心,目標 2025 取證。 ([Wall Street Journal][16]) |