Clinic Equipment Startups 精選名單

下面這份「Clinic Equipment Startups 精選名單」聚焦能直接進入診所(或與診所高度連動)的一線設備新創:超音波、可攜式影像、POC 檢測、血液學/病理數位化、牙科 3D 列印、睡眠醫學、EEG、傷口影像、院感控制等。便於採購與合作評估,我整理了用途、法規態、商業模式與最新動態。

公司 類別 核心產品 臨床用途 法規/認證 大致價格/模式 近期亮點/備註
Butterfly Network 掌上超音波 iQ3 掌上超音波 + Compass POCUS 多科別(急診、門診、家醫) 多國上市 個人/團隊授權(例:個人方案 US$420/年;硬體另購) 新一代 iQ3 主打更快處理與 AI 工具;定價/授權公開透明,適合多診所導入。 ([butterflynetwork.com][1])
Exo 掌上超音波 Exo 超音波 + Exo Works 門診影像、介入導引 (依市場) 企業級硬體 + Workflow 2025 傳出 Samsung Ventures 擬參與 US$100M 融資,聚焦 AI + 手持影像工作流。 ([TechCrunch][2])
Clarius 無線超音波 Clarius HD3 系列 POCUS、多專科 (依市場) 掃描器 約 US$3,595–5,990;會員 US$595/年 或終身方案 無線、便攜,會員解鎖多種 Doppler/進階功能,適合門診常規影像。 ([Clarius][3])
Eko Health 數位聽診 + AI CORE/CORE 500(含 3-lead ECG) 聽診強化、AF/Murmur 早期偵測 多項 FDA 審評/510(k) 裝置售價 + Eko+ AI 訂閱 2025 新演算法與英國多中心試驗展示 15 秒內辨識重點心疾的潛力。 ([Eko Health][4])
Hyperfine 可攜式 MRI Swoop® 低場可攜 MRI 腦部床邊影像(急診/ICU/門診) FDA 已核、歐洲拓展 資本設備 + 服務 2025 與法國最大公立採購平台簽約入選名單,有利門診/急診場景擴張。 ([hyperfinemri.com][5])
Visby Medical 快速 PCR(POC/居家) 單次使用 PCR 測試 門診 STI/呼吸道即時檢測 FDA De Novo/510(k)、CLIA 耗材型(每測一次付費) 2025 拿下 首個 OTC PCR(女性性病)De Novo;呼吸道 POC 亦於 2025/02 取證。 ([PR Newswire][6])
Genetesis 心磁圖(MCG) CardioFlux® + FAC 雲端 胸痛分流/缺血風險評估 FDA 510(k)、加拿大神許可 資本設備 + 訂閱 心電以外的「生物磁」無創量測,2024–2025 持續臨床與商業化推進。 ([gsmedtech.com][7])
Scopio Labs 數位血液學/病理 全視野血塗片/骨髓數位化 + AI 門診檢驗相容、遠距判讀 多項 FDA 核准 資本 + 軟體授權 2025 取得第 4 項 FDA 核准,AI 提升 RBC/血小板形態學效率。 ([Scopio Labs][8])
PlenOptika 眼科量測 QuickSee Free(手持自動驗光/角膜曲率) 眼科/驗光門診、外展 (依市場) US$6,900(基本)/US$12,750(Pro+K) 開放視野手持式、現場快速驗光,方便移動門診與基層醫療。 ([plenoptika.com][9])
Onera Health 睡眠醫學(hPSG) Onera STS 貼片式 PSG 居家多導睡眠檢查,門診判讀 FDA 510(k)、CE 裝置/耗材 + 讀片工作流 2025 多項臨床數據與會報告,主打「院等級 hPSG 在家做」。 ([onerahealth.com][10])
Wesper 睡眠醫學(HSAT) 無鼻管無線貼片 HSAT 居家睡眠呼吸中止檢測,診所介接 FDA(Wesper Lab 系統) 裝置/耗材 + 門診平台 Cannula-free 氣流監測方案、臨床驗證與醫師工作流優化。 ([AASM][11])
Zeto EEG(腦波) Zeto ONE 可穿戴 EEG 頭套 門診/急診 EEG、遠距監測 FDA 510(k) 裝置 + 雲端服務 2024–2025 拿下多環境(院內/救護/空中)使用核可,降低 EEG 開檢門檻。 ([Zeto EEG][12])
SprintRay 牙科 3D 列印 Pro/Pro S + 材料生態 診所同日修復、牙套、模型 (依市場) 資本設備 + 樹脂耗材 2025 併購 EnvisionTEC 牙科產品組合;Formlabs 亦與 Henry Schein 擴大合作。 ([SprintRay][13])
MolecuLight 傷口螢光影像 i:X / DX 手持成像 傷口細菌負荷偵測、面積量測 FDA 510(k) 裝置 + 訓練/報銷途徑 唯一獲 FDA 核可之即時螢光影像工具;有教學與報銷資源。 ([FDA Access Data][14])
Xenex 院感/環境控制 LightStrike+ UV 殺菌機器人 診間/手術室/病房表面消毒 FDA De Novo(LightStrike+) 資本設備 + 服務 新一代機種獲 De Novo 授權;多院採用作為院感減災手段。 ([Xenex Germ Zapping Solutions][15])
Mendaera 影像導引機器手臂 超音波導引機器人 門診注射/穿刺/抽吸導引 (申請中) 資本設備 以超音波 + 機器人精準導引為核心,目標 2025 取證。 ([Wall Street Journal][16])